سيترات ثلاثي البوتيل
رقم CAS: 77-94-1
ملف المنتج
سيترات ثلاثي البوتيل هي إستر عضوي قابل للتحلل الحيوي يُصنع عبر أسترة حمض الستريك وn-بيوتانول. تُصنف كملدن خالٍ من الفثالات وغير سام، وتتميز بامتزاجية استثنائية مع مجموعة واسعة من بوليمرات تشكيل الأغشية الصيدلانية، وانخفاض التطاير، وثبات حراري ممتاز، مما يجعلها مادة مساعدة من الدرجة الذهبية لأنظمة الطلاء الصيدلانية.
ضمن الإنتاج الصيدلاني، وظيفتها الأساسية هي العمل كملدن عالي الأداء لمحاليل الطلاء البوليمرية المطبقة على جميع أشكال الجرعات الصلبة الفموية. عند دمجها في تركيبات الطلاء للأقراص والكبسولات الجيلاتينية الصلبة والكبسولات اللينة، تزيد بفعالية من مرونة وقابلية تمدد طبقة الفيلم البوليمري. وهذا يلغي عيوب الطلاء الشائعة مثل التشقق والتقشر والتفتت أثناء الإنتاج والنقل والتخزين طويل الأمد، مع توفير تغطية طلاء موحدة وناعمة على أسطح الأدوية.
| الخصائص الكيميائية لسيترات ثلاثي البوتيل |
| نقطة الانصهار | ≥300 °م (مضاء) |
| نقطة الغليان | 234 °م (17 مم زئبقي) |
| الكثافة | 1.043 جم/مل عند 20 °م (مضاء) |
| نقطة الصب | -62 |
| معامل الانكسار | n20/D 1.445 |
| نقطة الوميض | 300 درجة مئوية |
| درجة حرارة التخزين | يُخزن تحت 30 درجة مئوية. |
| الذوبانية | يُمْزَج مَع الأسيتون والإيثانول والزيت النباتي؛ غير قابل للذوبان عمليًا في الماء. |
| pKa | 11.30±0.29 (متوقع) |
| الشكل | سائل |
| اللون | شفاف |
| رائحة | عديم الرائحة |
| الذوبان في الماء | غير قابل للذوبان |
| ميرك | 14,1564 |
| رقم BRN | 1806072 |
| وظائف مكونات مستحضرات التجميل | مذيب مُلَدِّن تشكيل الفيلم |
| إنشي | 1S/C18H32O7/c1-4-7-10-23-15(19)13-18(22,17(21)25-12-9-6-3)14-16(20)24-11-8-5-2/h22H,4-14H2,1-3H3 |
| مفتاح الإنشي | ZFOZVQLOBQUTQQ-UHFFFAOYSA-N |
| SMILES | CCCCOC(=O)CC(O)(CC(=O)OCCCC)C(=O)OCCCC |
| معامل التقسيم (LogP) | 4.324 (تقديري) |
| مرجع قاعدة بيانات CAS | 77-94-1 (مرجع قاعدة بيانات CAS) |
| مرجع الكيمياء NIST | سيترات البوتيل (77-94-1) |
| نظام تسجيل المواد التابع لوكالة حماية البيئة | حمض 1,2,3-بروبان ثلاثي الكربوكسيل، 2-هيدروكسي، إستر ثلاثي البوتيل (77-94-1) |
| معلومات السلامة |
| رموز الخطر | T |
| عبارات المخاطر | 25 |
| عبارات السلامة | 26-36/37/39-45-24/25 |
| رقم تعريف البضائع الخطرة | UN 2811 6.1/PG 2 |
| WGK ألمانيا | 3 |
| RTECS | TZ8608000 |
| TSCA | مدرج في TSCA |
| رمز النظام المنسق | 29181500 |
| فئة التخزين | 10 - سوائل قابلة للاشتعال |
درجة معيار ثانوي صيدلاني معتمد
إن مادة سترات ثلاثي البوتيل الموردة لدينا متاحة كمعايير مرجعية ثانوية صيدلانية معتمدة بالكامل، تم تركيبها والتحقق من صحتها خصيصًا لاختبارات مراقبة الجودة الروتينية في مختبرات التحليل الصيدلانية ومنشآت تصنيع الأدوية.
غالبًا ما تأتي المعايير المرجعية الأولية الرسمية في دستور الأدوية بتكاليف شراء مرتفعة وحدود استخدام صارمة. تعمل معاييرنا الثانوية المعتمدة كبديل موثوق وعملي ومراعي للميزانية يمتثل بالكامل لمواصفات دستور الأدوية العالمية. تخضع كل دفعة لمعايرة مقارنة صارمة مقابل المعايير الأولية الرسمية، مما يضمن نتائج اختبار تحليلية متسقة وقابلة للتكرار ودقيقة. يمكن للمختبرات تقليل نفقات اختبار مراقبة الجودة المتكررة بشكل كبير دون التضحية بدقة البيانات أو الامتثال التنظيمي أثناء فحص المواد الخام واختبار إطلاق المنتج النهائي ودراسات الثبات.
باعتبارها مادة ملدنة غير سامة وخالية من الفثالات ومتوافقة حيويًا ومتوافقة مع دساتير الأدوية العالمية، تعمل سترات ثلاثي البوتيل كمادة مضافة وظيفية أساسية لجميع أنواع تركيبات الطلاء الصيدلانية القائمة على البوليمر. توفر قابلية امتزاز ممتازة مع بوليمرات تشكيل الأفلام الشائعة وتلين سلاسل البوليمر الجزيئية الصلبة بشكل فعال، مما يلغي مشاكل هشاشة الطلاء والتشقق والتقشر والتقشير أثناء إنتاج ونقل وتخزين الأدوية الفموية على المدى الطويل.
يتم استخدام هذه المادة الملدنة على نطاق واسع عبر أنظمة توصيل الأدوية الفموية الصلبة كاملة الطيف، والتي تغطي كبسولات الجيلاتين الصلبة والكبسولات اللينة والأقراص المضغوطة وحبيبات الأدوية الكروية والحبيبات الدقيقة والحبيبات الصيدلانية. تتكيف بشكل مثالي مع أهداف الطلاء الوظيفية المتنوعة لتلبية متطلبات التصنيع الصيدلاني متعددة السيناريوهات:
أنظمة طلاء لإخفاء الطعم
تعمل على تحسين مرونة أغشية البوليمر العازلة، وتشكيل طبقة عزل كثيفة وموحدة على حاملات الدواء لمنع الروائح والنكهات المرة أو اللاذعة أو غير المستحبة للأدوية، مما يحسن امتثال المريض للعلاج دون التأثير على إطلاق المكونات النشطة للدواء.
تركيبات طلاء سريعة الإطلاق
توازن بين مرونة الغشاء ونفاذية الماء لطبقات الطلاء، مما يتيح اختراقًا سريعًا للماء بمجرد ملامسة المستحضر الفموي للسائل المعدي، مما يسهل الذوبان السريع والإطلاق السريع للمكونات الصيدلانية النشطة.
أنظمة طلاء للإطلاق المستدام / المتحكم به
من خلال ضبط مرونة وضغط أغشية البوليمر المتحكمة في معدل الإطلاق، تعمل على تثبيت قنوات انتشار ثابتة للدواء، مما يحقق إطلاقًا ثابتًا وطويل الأمد للمكونات النشطة على فترات زمنية محددة للأدوية الفموية طويلة المفعول.
تركيبات طلاء معوية
تعزز المتانة الميكانيكية لأغشية البوليمر المعوية المقاومة للأحماض، مما يمنع تلف الطلاء تحت البيئة الحمضية للسائل المعدي. يظل الطلاء سليمًا حتى يصل إلى السائل المعوي المتعادل، حيث يذوب بسرعة لإطلاق المكونات النشطة، مما يحمي المكونات النشطة الحساسة للأحماض من التحلل المعدي ويستهدف الامتصاص المعوي.
إلى جانب وظيفته الأساسية كمادة ملدنة، يتميز سترات ثلاثي البوتيل بانخفاض التطاير، وثبات حراري ممتاز، وقابلية للتحلل البيولوجي، ولا يسبب تفاعلات ضارة مع المواد الفعالة أو السواغات الصيدلانية. وهو المادة الملدنة الخضراء المفضلة في ورش الطلاء الصيدلانية المطابقة لمعايير التصنيع الجيد عالميًا.
