ينتمي هارينجتونين إلى قلادة طبيعية ثمينة مستخلصة من أغصان وأوراق نبات سيفالوتاكسوس فورتوني، وهو مادة نباتية خشبية طبية نادرة. يتم الحصول على المنتج النهائي من خلال سير عمل تصنيعي شامل يتكون من استخلاص بالمذيبات متعدد المراحل، وفصل كروماتوغرافي عمودي متكرر، وإجراءات تنقية إعادة التبلور الدقيقة، وذلك لتلبية معايير الجودة الصارمة للمواد الخام الصيدلانية. تخضع كل دفعة إنتاج لرقابة جودة شاملة تتوافق مع متطلبات دستور الأدوية الدولي، مع اعتماد الكشف الكمي بواسطة HPLC إلى جانب فحص الشوائب المنهجي. يقلل هذا النظام الصارم للاختبار بشكل كبير من بقايا الشوائب النباتية المتنوعة التي قد تسبب تداخلاً ضارًا أثناء استكشاف تركيبات الأدوية اللاحقة، والأبحاث قبل السريرية، وعمليات تحضير المركبات.
تتميز هذه القلادة النشطة بطبيعتها البلورية المسترطبة، مما يجعلها شديدة التأثر بامتصاص الرطوبة من الهواء المحيط. قد تؤدي ظروف التخزين غير المناسبة إلى تغييرات في التركيب، وانخفاض محتوى المكون النشط، والإضرار بسلامة المنتج الإجمالية على مدى دورات التخزين الطويلة. لذلك، يُوصى بشدة بالختم المحكم مع بيئة حفظ منخفضة الحرارة. يمكن لمثل هذه الإجراءات الصحيحة للتعامل أن تحد بكفاءة من تسرب الرطوبة، وتبطئ تدهور المادة، وتحافظ على الخصائص الفيزيائية والكيميائية المستقرة بالإضافة إلى النشاط الحيوي، مما يضمن قابلية تكرار تجريبية موثوقة وأداءً ثابتًا لمشاريع البحث والتطوير الصيدلانية عبر دفعات اختبار مختلفة.
عنصر الاختبار | درجة المادة الخام الصيدلانية (USP API) | درجة كاشف الأبحاث المخبرية |
فحص هارينجتونين (HPLC) | ≥98.0% | ≥99.0% |
فقدان الوزن بالتجفيف | ≤0.50% | ≤0.30% |
المذيب العضوي المتبقي | يلبي حد ICH Q3C | ≤100ppm مذيب واحد |
المعادن الثقيلة (الرصاص/الزرنيخ/الكادميوم) | ≤10ppm الإجمالي | ≤5ppm إجمالي |
المادة ذات الصلة (الشوائب) | ≤1.0% شائبة واحدة غير معروفة | ≤0.50% شائبة واحدة |
الخصائص الكيميائية للهارينجتونين |
نقطة الانصهار | 73～75 درجة مئوية |
نقطة الغليان | 679.4±55.0 درجة مئوية (متوقع) |
الكثافة | 1.35±0.1 جم/سم³ (متوقع) |
درجة حرارة التخزين | 2-8 °م |
الذوبان | DMF: 25 ملجم/مل؛ثنائي ميثيل سلفوكسيد: 25 ملجم/مل؛ إيثانول: 25 ملجم/مل؛ إيثانول:PBS (الرقم الهيدروجيني 7.2) (1:1): 0.5 ملجم/مل |
pka | 11.62±0.29 (متوقع) |
شكل | مادة صلبة بلورية |
لون | أبيض إلى أصفر فاتح |
معلومات السلامة |
ريدادار | 1544 |
فئة الخطر | 6.1(أ) |
مجموعة التعبئة | II |
تطبيق منتج هارينغتونين CAS#26833‑85‑2
في قطاع الأدوية العالمي، يعمل الهارينغتونين كوسيط خام أساسي حيوي يُستخدم لتطوير المنتجات الدوائية النهائية المضادة لسرطان الدم ومضادة للأورام. ويجد استخدامًا واسعًا عبر العديد من مسارات العمل الرئيسية، بما في ذلك التقييم الدوائي قبل السريري، وفحص تركيبات الأدوية الجديدة، بالإضافة إلى الأبحاث الاصطناعية للأدوية الجنيسة التي تجريها شركات التكنولوجيا الحيوية في جميع أنحاء العالم. إلى جانب برامج البحث والتطوير الدوائي الموجهة صناعيًا، يخدم هذا القلويد الطبيعي عالي القيمة أيضًا متطلبات الأبحاث الأكاديمية. ويتم تسليمه بانتظام إلى مختبرات الجامعات ومعاهد البحوث الدوائية المتخصصة لدعم فحوصات الفعالية الدوائية على مستوى الخلايا والاستكشاف المتعمق للآليات الجزيئية المضادة للأورام، مما يضع أسسًا مادية صلبة لإنتاج الأوراق الأكاديمية والتحقق التجريبي المتعلق بالمشاريع.
تتوفر خيارات تغليف مرنة لتناسب سيناريوهات الاستخدام المتنوعة. وتُقدم عبوات تجريبية صغيرة بمقياس الجرام مثل أكياس رقائق الألومنيوم بوزن 1 جم و5 جم لاختبار الجدوى الأولي، بينما تعتمد الدفعات كبيرة الحجم علب ألومنيوم محكمة الإغلاق للحفظ طويل الأمد للمخزون. ويمكن توفير حزمة كاملة من الملفات الفنية الداعمة بما في ذلك شهادة التحليل، والطيف الكروماتوغرافي HPLC، وورقة بيانات السلامة MSDS، وتقارير فحص الشوائب. وتساعد هذه المستندات بشكل كبير المنظمات الدوائية المرتبطة بالخارج على إتمام إجراءات الاستيراد وعمليات التسجيل الداخلي. وبالنسبة لشركاء البحث والتطوير طويلي الأمد، فإن إجراء مزيد من التعديلات على مؤشرات التنقية ومواصفات المنتج متاح للتفاوض التجاري لتناسب متطلبات البحث المخصصة.
فيما يتعلق بشحن الخدمات اللوجستية، تتوفر حلول شحن سريع موثوقة لاستيعاب جداول المشاريع البحثية المتنوعة. يمكن شحن البضائع من المخزون الحالي خلال 2-3 أيام عمل بعد تأكيد الطلب. أما بالنسبة للعناصر التي تتطلب دورات إنتاج مرتبة حديثًا، فستستغرق عملية التصنيع بأكملها حوالي 7-10 أيام عمل قبل أن تصبح البضائع جاهزة للشحن.
المنتج السابق: داوريسين CAS#524‑17‑4
