ميغلومين رقم CAS 6284‑40‑8
ميغلومين هو أمين ثانوي قائم على الجلوكوز يُستخدم على نطاق واسع كمادة مساعدة صيدلانية. وهو متاح كمعايير ثانوية صيدلانية لاختبار مراقبة الجودة، مما يوفر للمختبرات والمصنّعين بديلاً فعّال التكلفة عن المعايير العاملة الداخلية.
الخصائص الكيميائية للميغلومين |
نقطة الانصهار | 129-131.5 درجة مئوية (تقريبًا) |
ألفا | -16.5 درجة (ج=10، ماء، على المادة الجافة) |
نقطة الغليان | 331.88 درجة مئوية (تقدير تقريبي) |
الكثافة الظاهرية | 300 كجم/م³ |
الكثافة | 1.2669 (تقدير تقريبي) |
معامل الانكسار | -16.5 درجة (ج=2، ماء) |
RTECS | LZ4295770 |
درجة حرارة التخزين | 2-8°م |
الذوبانية | H2O: 0.1 جم/مل، شفاف، عديم اللون |
pka | pKa 9.39 (ماء، درجة حرارة =30.0، قوة أيونية =0.05 نيتروجين) (تقريبي) |
الشكل | مسحوق بلوري |
اللون | أبيض إلى أبيض تقريبًا |
الأس الهيدروجيني | 11 (10g/l، H2O، 20℃) |
المصدر البيولوجي | اصطناعي (عضوي) |
الدوران البصري | [α]20/D 16.5±0.5°، ج = 2% في H2O |
قابلية الذوبان في الماء | 100 جم/100 مل (25 درجة مئوية) |
حساس | حساس للهواء واسترطابي |
ميرك | 14,6078 |
BRN | 385906 |
التطبيق الرئيسي | صيدلاني (جزيء صغير) |
وظائف مكونات مستحضرات التجميل | ترطيب الشعر |
إنشي | 1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1 |
مفتاح InChI | MBBZMMPHUWSWHV-VZFHVOOUSA-N |
سمایلز | CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO |
لوغاريتم التقسيم | -3.370 (تقدير) |
مرجع كيمياء NIST | إن-ميثيلغلوكامين (6284-40-8) |
نظام تسجيل المواد في وكالة حماية البيئة | ميغلومين (6284-40-8) |
معلومات السلامة |
بيانات المخاطر | 36/37/38 |
بيانات السلامة | 24/25 |
WGK ألمانيا | 3 |
F | 3-10-23 |
درجة حرارة الاشتعال الذاتي | ~662 °ف |
TSCA | مدرج في قانون مراقبة المواد السامة (TSCA) |
رمز النظام المنسق | 29221980 |
فئة التخزين | 11 - مواد صلبة قابلة للاشتعال |
السمية | الجرعة المميتة النصفية عن طريق الفم في الأرانب: > 5000 ملغم/كغم |
تطبيق المنتج لميغلومين رقم CAS 6284‑40‑8
يمكن لميغلومين (N‑ميثيل‑D‑غلوكامين) أن يشكّل أملاحًا قابلة للذوبان مع المركبات العضوية المعوّدة لوسائط التباين بالأشعة السينية مثل ميغلومين دياتريزوات وميغلومين أيوديباميد. وهو يعمل كمكوّن انتقائي مخلب للبورون في راتنجات التبادل الأيوني. وإلى جانب كونه مادة مساعدة صيدلانية لتركيبات الأدوية ومستحضرات التجميل، فإنه يُستخدم أيضًا في تصنيع المواد الفعالة سطحياً والوسائط الصيدلانية والمواد الصبغية.
معلومات المنتج الأساسية
المعرفات الأساسية
اسم المنتج: ميغلومين
المرادفات: N‑ميثيل‑D‑غلوكامين، 1‑ديوكسي‑1‑(ميثيل أمينو)‑d‑غلوكيتول
رقم CAS: 6284‑40‑8
الصيغة الجزيئية: C₇H₁₇NO₅
الوزن الجزيئي: 195.21
رقم EINECS: 228‑506‑9
المظهر: مسحوق بلوري أبيض
الحد الأدنى لكمية الطلب: حاوية كاملة واحدة
الخواص الكيميائية والفيزيائية
نقطة الانصهار: 128‑132 °م
الذوبانية: عالية الذوبان في الماء؛ قليلة الذوبان في الكحول
الأس الهيدروجيني (10 غ/ل ماء): 10.5‑11.0
درجة حرارة التخزين: مكان بارد وجاف، محكم الإغلاق
الاستقرار: مستقر في الظروف العادية؛ تجنب حاويات الألومنيوم والنحاس
النقاء: درجة قياسية ≥99.0% (درجة صيدلانية مطابقة لمواصفات USP / Ph.Eur)
طريقة تحضير الإنتاج
يُنتج الميغلومين عبر تفاعل تكاثف بين الغلوكوز والميثيل أمين الأحادي في مذيب كحولي، يتبعه هدرجة حفزية. تُنقّى المادة الخام بإعادة التبلور والترشيح والتجفيف للحصول على مسحوق بلوري نهائي. ويُطبّق ضبط صارم للشوائب على المنتجات ذات الدرجة الصيدلانية.
سيناريوهات التطبيق التفصيلية
الصيدلة والتصوير الطبي
يُستخدم كسواغ رئيسي وأيون مقابل لوسائط التباين بالأشعة السينية. فهو يحسّن الذوبانية المائية لعوامل التباين المعوّدة، ويُطبّق على نطاق واسع في ميغلومين الدياتريزوات وغيره من المستحضرات التشخيصية القابلة للحقن. كما يعمل كمنظّم للأس الهيدروجيني ومذيب للعديد من المستحضرات الدوائية القابلة للحقن والفموية.
الراتنج ومعالجة المياه
يُستخدم في أنظمة راتنجات التبادل الأيوني للاستخلاص الانتقائي وإزالة أيونات البورون من المحاليل المائية.
تركيب كيميائي دقيق
يُستخدم كمكوّن بنيوي لتصنيع المواد الفعالة سطحياً والوسائط الصيدلانية ومركبات الصبغات. يمكن أيضاً توفيره كمعايير ثانوية صيدلانية لاختبارات ضبط الجودة المخبرية.
مادة خام لمستحضرات التجميل
يعمل كمضاف لضبط الأس الهيدروجيني في تركيبات مستحضرات التجميل.
معلومات المنتجات المنبع والمصب
المواد الخام الأولية
الجلوكوز، ميثيل أمين أحادي، مذيب كحولي، غاز الهيدروجين، حفاز هدرجة.
المشتقات النهائية
أملاح وسائط التباين القائمة على الميغلومين، راتنج التبادل الأيوني الانتقائي للبورون، وسائط الأملاح الذوابة للأدوية، سلائف المواد الفعالة سطحياً والصبغات.
معلومات السلامة والمناولة
مسحوق أمين عضوي منخفض السمية. قد يهيّج الغبار الجهاز التنفسي والعينين.
ملامسة الجلد: اغسل الجلد بكمية وفيرة من الماء النظيف.
ملامسة العين: اغسل العينين بالماء الجاري لعدة دقائق؛ اطلب المساعدة الطبية إذا استمر التهيّج.
الاستنشاق: انتقل إلى بيئة هواء نقي. تجنب استنشاق الغبار، وارتدِ كمامة واقية من الغبار ونظارات واقية أثناء العمل.
التخزين: احفظه محكم الإغلاق. لا تخزنه في حاويات من الألومنيوم أو النحاس؛ يوصى باستخدام عبوات من الفولاذ المقاوم للصدأ أو البولي إيثيلين عالي الكثافة.
النقل: بضائع كيميائية عادية غير خطرة.
التعبئة والنقل
خيارات التعبئة المتاحة
الدرجة الصناعية والصيدلانية بالجملة: كيس ورق كرافت سعة 25 كغ مع بطانة داخلية من البولي إيثيلين
كيس طني: كيس جامبو سعة 500-1000 كجم لشحن حاوية كاملة
عينة المختبر: حاوية بلاستيكية محكمة الإغلاق من البولي إيثيلين عالي الكثافة سعة 500 غ / 1 كغ. تتوفر عبوات مخصصة.
دورة التسليم
طلب من المخزون المتاح: 2-3 أيام عمل
دفعة إنتاج مخصصة جديدة: 7-10 أيام عمل
شحنة بحرية بحاوية كاملة: تخضع لجدول حجز الحاويات.
متطلبات النقل
شحنة كيميائية عامة. حافظ على العبوات محكمة الإغلاق ومقاومة للرطوبة. يتم توفير مستندات MSDS وشهادة تحليل COA لكل دفعة مع كل شحنة.
دعم خدمة ما بعد البيع
خدمة المستندات: توفير مجاني لشهادة تحليل الدفعة وMSDS ومستندات المواصفات الصيدلانية ذات الصلة.
الدعم الفني: يقدم فريقنا مرجعاً للتركيبات وإرشادات الجرعات واستشارات مطابقة المواصفات خلال 24 ساعة عمل.
معالجة شكاوى الجودة: تتوفر إعادة التسليم أو الاستبدال للعيوب المؤكدة في الجودة. يجب على العملاء تقديم الصور ومقاطع الفيديو ومعلومات الطلب خلال 7 أيام من الاستلام. لا يغطي الضمان الأضرار الناجمة عن التخزين غير السليم، مع استمرار توفر الإرشاد الفني.
خدمة العينات: تتوفر عينات اختبارية للتقييم المسبق في المختبر قبل الشراء بالجملة.
حالات تطبيق العملاء
الحالة 1: مُصنِّع المواد الخام الصيدلانية
تشتري مؤسسة صيدلانية الميغلومين بدرجة USP لدينا لإنتاج أملاح وسيطة لوسائط التباين بالأشعة السينية. تلبي مؤشرات الشوائب الصارمة متطلبات إنتاج التركيبات القابلة للحقن.
الحالة 2: مصنع مواد معالجة المياه
يُعتمد الميغلومين لدينا في تخليق راتنج التبادل الأيوني الانتقائي للبورون، مما يوفر أداءً ثابتًا في استخلاب البورون لمعالجة المياه الصناعية.
الحالة 3: مختبر مراقبة الجودة الصيدلاني
يستخدم العملاء الميغلومين عالي النقاء لدينا كمعيار مرجعي ثانوي لاختبارات مراقبة الجودة اليومية للمنتجات الدوائية.
الأسئلة الشائعة
س1: ما الفرق بين الميغلومين بالدرجة الصناعية والميغلومين بالدرجة الصيدلانية؟
ج: تتوافق الدرجة الصيدلانية مع دستور الأدوية الأمريكي USP / دستور الأدوية الأوروبي Ph.Eur، مع رقابة صارمة على المعادن الثقيلة والمواد المختزلة ومحتوى الرماد لتركيبات الأدوية. أما الدرجة الصناعية فهي مخصصة أساسًا للتخليق الكيميائي الدقيق وإنتاج الراتنجات.
س2: لماذا لا يمكن تخزين الميغلومين في حاويات من الألومنيوم؟
ج: الميغلومين قلوي؛ يتفاعل مع الألومنيوم ويُنتج غاز الهيدروجين، مما يؤدي إلى تآكل الحاوية وتغير لون المنتج. يُوصى باستخدام حاويات من البولي إيثيلين عالي الكثافة HDPE أو الفولاذ المقاوم للصدأ.
س3: ما هي مدة صلاحيته؟
ج: 24 شهرًا في العبوة الأصلية المحكمة الإغلاق، في مكان بارد وجاف. يُحكم الإغلاق بعد الفتح لمنع امتصاص الرطوبة.
س4: هل يمكن استخدام الميغلومين مباشرة في المنتجات القابلة للحقن؟
ج: لا يمكن استخدام سوى الميغلومين المؤهل من الدرجة الصيدلانية. ويجب أن يتبع معايير دستور الأدوية المقابل وأن يكمل التحقق من التركيبة.
عرض المصنع والمعدات
ورشة العمل لدينا مجهزة بوحدات تفاعل هدرجة، وأنظمة إعادة بلورة، ومرافق تجفيف خالية من الغبار وتعبئة محكمة الإغلاق. تخضع كل دفعة لاختبارات درجة الانصهار والنقاء والشوائب قبل الشحن لضمان جودة مستقرة من دفعة إلى أخرى.
وقت تسليم سريع
المخزون: 2‑3 أيام عمل. الإنتاج الجديد: 7‑10 أيام عمل
